Service

>> Studiendurchführung

 

Während der Laufzeit einer klinischen Prüfung werden die folgenden, nicht abschließend aufgezählten Dienstleistungen, erbracht:

 

  • Konfektionierung und Distribution der Studienunterlagen
  • Randomisierung/Registrierung
  • SAE/SUSAR-Management
  • Vorbereitung und Einholung der zustimmenden Bewertung der federführenden/begleitenden Ethikkommission bei nachträglichen Änderungen inhaltlicher oder formaler Art
  • Erstellung und Einreichung der ASRs bei der zuständigen Bundesoberbehörde sowie die Einholung der Genehmigung nachträglicher Änderungen
  • Wissenschaftliche und operative Betreuung der Prüfzentren
  • Monitoring
  • Follow up

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